医疗器械许可证审批

医疗器械许可证1类、2类是不需要审批的，直接办照即可，医疗器械许可证审批3类需要审批。1类2类一般就是口罩、轮椅、纱布之类的医疗使用的材料， 3类一般指针头、手术仪器等直接..

010-85803387 立即咨询

发布时间：2019-07-23 热度：

　　一、审批医疗器械所需材料

　　1、办公室房产手续(最好100平以上);库房房产手续(最好60平以上);2份租房合同;

　　2、采购、销售、库管要三个人的身份证复印件(原件抽查)都要有健康证或2级以上医院体检表

　　3、2个医师证或医学本科专业毕业证(毕业证只有4个专业能用“医疗器械”“临床医学”“护理学”“生物医学工程)

　　*没有医师证明的我公司可代找挂靠的，收5000元/人。

　　4、卖什么产用需要这个产品的著作权证书(由厂家提供)

　　5、法人身份证和股东身份证(法人不能监任何职务)

　　注：官方上门检查时所有人必须在场。*医疗器械证5年换一次证

　　二、审批医疗器械所需时间

　　三、审批医疗器械所需费用

　　代理费：6000元

　　四、医疗器械许可证审批其它说明

　　医疗器械许可证1类、2类是不需要审批的，直接办照即可，医疗器械许可证审批3类需要审批。1类2类一般就是口罩、轮椅、纱布之类的医疗使用的材料， 3类一般指针头、手术仪器等直接进入到人体的产品。

企行财税主营业务：公司注册、公司变更、代理记账、涉税处理、公司转让、公司注销、商标注册、公司户车牌转让，投资/资产/基金类公司转让，免费咨询电话：010-85803387 。工商老师私人手机号：17701222182